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细胞库质量管理研讨会在京召开
发布时间:2017-3-3 16:10:36 作者: 来源:中国医药生物技术协会
 

    228日,我会在京召开细胞库质量管理研讨会,吴朝晖秘书长、协会标准工作专家委员会主任委员颜敏出席会议。《细胞库质量管理自律规范》起草小组向与会代表介绍了规范起草的过程,本次讨论的草稿经过多次与专家和业内企业进行交流,40余次修改完成。

   会上,中国食品药品检定研究院孟淑芳研究员结合自身制定中国药典和国家标准的经验,对《细胞库质量管理自律规范》的要素、书写方式、术语和定义提出了建议,并建议明确规范的适用范围。经过讨论,会议认为该规范的适用范围应当具有普适性,在出现更具特点的细胞库时,可以通过单独制定对应标准,保证协会标准体系的统一。随后,参会的代表纷纷根据各企业实际情况,逐条对规范的具体条款提出建议。

     最后吴朝晖秘书长强调,协会制定标准是为了提出细胞库的基本要求,各企业可以在此基础上制定更加严格的标准;希望会议结束后企业在本单位内进行沟通,把意见反馈给起草小组,让协会制定的标准更加切合实际,可操作性强,为行业发展保驾护航。

 

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